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Au sujet du retraitement

Dispositifs médicaux : ce terme englobe tout instrument, appareil, matériel ou tout autre article destiné à être utilisé chez l'homme à des fins de diagnostique, de prévention, de contrôle etc. Dans cette section, vous trouverez également la distinction entre dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, médicaments et médicaments de thérapie innovante.
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Retraitement : le retraitement contrôlé se déroule dans le cadre de processus validés, de standards de qualité et de sécurité maximales et d'un système de gestion de la qualité certifié. Dans ce contexte, le retraitement comprend le nettoyage, la désinfection et la stérilisation de dispositifs médicaux utilisés. Dans cette section, vous trouverez aussi la distinction entre le retraitement et d’autres termes comme la remise en état, le recyclage, la recommercialisation etc.
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Marché et industrie : étant donné que l’industrie du retraitement est un secteur assez jeune, les données de ce marché spécialisé ne sont pas encore disponibles. L’industrie du retraitement est un sous-secteur du secteur des dispositifs médicaux, et dépend par conséquent directement de la décision des fabricants de déclarer leurs dispositifs comme « à usage unique » ou non.
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Technologies: les services de retraitement de dispositifs médicaux sont offerts par des retraiteurs tiers. Le retraitement comprend une série d’étapes, lesquelles sont documentées de manière détaillée. Le retraitement fonctionne en cycle fermé ou en boucle.
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Réglementation : le retraitement n'est pas réglementé au niveau de l'Union européenne. Cependant, dans certains Etats membres européens, le retraitement est réglementé au niveau national. Ces pays peuvent grossièrement être classé en trois catégories.
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Recherche : les recherches récentes montrent qu’un retraitement contrôlé, validé, des dispositifs « à usage unique » ne présente aucun risque supplémentaire au patient ou à la sécurité de l’usager. De plus, si on interdit aux hôpitaux de faire appel à des professionnels du retraitement, ils se retrouvent souvent obligé de choisir entre un retraitement illégal (et dangereux), et des réductions de coûts dans d'autres domaines.
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